陜西省醫療器械質量監督檢驗院
發布時間：
2019-05-27 15:16
陜西省醫療器械質量監督檢驗院成立于2002年，是陜西省食品藥品監督管理局正處級直屬事業單位。2003年非典期間，被國務院確定為六個國家級防護服檢測實驗室之一。中心現有干部職工80名（含聘用40人），其中，高級職稱人員9人，中級職稱人員20人，國家和省級專家15人。內設辦公室、人事科、業務科、總務科、設備科、科研科、質量科及各類檢測實驗室共15個科室。現有檢測儀器設備600余臺（套），價值約2800萬元,檢測能力達到858項。
主要負責醫療器械產品的監督檢測，委托檢測和技術仲裁；部分醫療器械生產企業產品標準的驗證；初審本省醫療器械生產企業產品標準，承擔部分國家及行業醫療器械產品標準的起草、修訂和復核。負責宣傳貫徹和推行醫療器械國家及行業標準；負責醫療器械不良反應的檢測。負責對醫療器械生產，經營企業質檢機構進行業務技術指導，對檢測人員進行培訓；負責研究開發和推廣新的醫療器械檢測技術和方法；承擔醫療器械生產和使用環境的檢測工作；負責全省醫療器械質量管理體系現場核查任務。承辦國家局、陜西省食品藥品監督管理局交辦的其他工作。
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